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通化东宝:三代胰岛素获批在即 创始人却欲减持

作者:匿名 热度:322 时间:2019-10-26 08:28:19

新浪财经讯近日,通化东宝甘精胰岛素三位一体审查已经完成,即将正式批准。它将加入三代胰岛素市场的竞争。与此同时,主要产品第二代胰岛素将逐渐回到减少渠道库存之前的水平。由于我国胰岛素市场分布以大中城市胰岛素类似物和县及县以下人群胰岛素为主,第一代和第二代胰岛素的目标群体不同,存在一定程度的渠道不匹配。如何利用自身的优势资源快速打开第三代胰岛素市场值得关注。

然而,当通化东宝第三代胰岛素即将获批时,公司分别于2019年9月16日和2019年9月26日披露了大股东减持计划公告和实际控制人减持计划公告。大股东东宝集团通过集中竞价方式减持股份至不超过公司总股份的0.86%,即不超过17,539,885股。实际控制人之一李一奎先生通过集中竞价方式将其股份减持至不超过公司总股份的0.14%,即不超过280万股,占我股份的24.72%和25%。

主动减少装运量和渠道库存。

通化东宝的主要产品包括重组人胰岛素原料药、重组人胰岛素注射剂(商品名:肝舒林)、镇脑宁胶囊、医疗器械等。

目前,公司的主要产品是第二代胰岛素重组人胰岛素注射液。重组人胰岛素的市场份额一直被外国公司垄断,直到产品上市。经过多年的努力,通化东宝的重组人胰岛素销售额已经占据了25%以上的市场份额,排名第二。在第二代胰岛素的帮助下,公司的收入规模稳步上升,2014年至2018年复合增长率为16.71%。

与此同时,通化东宝的应收账款也大幅上升。2015-2017年应收账款分别为3.89亿元、4.55亿元和5.44亿元,复合增长率为18.26%。因此,自2018年第三季度以来,公司主动收紧渠道控制,减少渠道库存。2018年第三季度,公司营业收入和净利润大幅下降,2018年第三季度达到5.45亿元,比上季度下降26.69%。上市公司股东应占净利润1.51亿元,同比下降42.6%。

然后公司的营业收入开始回升。2019年第二季度,公司实现营业收入7.2亿元,同比下降3.18%。上市公司股东应占净利润为2.59亿元,同比下降1.67%。不难看出,该公司已逐渐恢复到调整前的水平。同时,通化东宝还款情况有所改善,2019年上半年经营活动净现金流量同比增长27.26%。

分级诊疗下继续挖掘基层市场

根据来源不同,胰岛素可分为动物胰岛素(第一代胰岛素)、人胰岛素(第二代胰岛素)和胰岛素类似物(第三代胰岛素)。

通化东宝现在的主要市场是第二代胰岛素。产品有甘苏林R、甘苏林N、甘苏林30r、甘苏林40r和甘苏林50r,它们与诺和诺德、礼来和联邦制药一起占据了第二代胰岛素市场的大部分。

据2017年国际糖尿病联合会(idf)全球糖尿病调查第8版统计:中国有1.14亿糖尿病患者,是世界上糖尿病患者人数最多、糖尿病患病率增长最快的国家。目前,中国胰岛素市场分为两部分。大中型城市以胰岛素类似物为主,80%-90%的新增糖尿病患者使用胰岛素类似物,而县级及以下地区市场以基本的人胰岛素为主,80%-90%的新增患者使用人胰岛素。

在2017年版的国家健康保险目录中,第二代胰岛素从乙级升至甲级。在分级诊疗制度下,基层医疗机构对药品的需求正在逐步扩大。通化东宝通过第二代胰岛素继续深入分级医院和初级县、乡(社区)市场。

八年零三代胰岛素将很快获得批准。新来者能赶上吗?

第二代胰岛素的局限性包括:①无法模拟人体生理胰岛素分泌模式;②饭前30分钟需注射速效预混人胰岛素;③患者依从性差;③低血糖风险高。

20世纪90年代,随着科学家对胰岛素结构和组成的研究越来越深入,发现通过肽链的修饰可以改变胰岛素的生物学和物理化学特性,从而开发出比传统的人胰岛素更适合人类需求的胰岛素类似物。与第二代胰岛素相比,第三代胰岛素的类似物在起效时间、峰值时间和作用持续时间方面更接近生物胰岛素分泌。

通化东宝在第二代胰岛素的基础上,积极开发第三代甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素和利普罗胰岛素。药物审查数据库显示甘精胰岛素的三位一体审查将于2019年9月4日完成。

虽然通化东宝以第二代胰岛素主导了一级市场,但第三代胰岛素显然是市场的趋势,公司第三代胰岛素的上市可谓一条崎岖不平的道路。

通化东宝曾是李赣制药的股东。李赣制药中的“李赣”一词源于甘仲儒和李一奎的姓氏组合。前者是通化安泰科生物工程公司的董事长,后者是通化东宝的前任董事长,两人都是北京大学生物系的同学。李赣制药拥有强大的研发能力。2001年,开发了中国第一种速效人胰岛素类似物苏秀林(lispro胰岛素);2002年,中国第一个长效人胰岛素类似物长林岫(甘精胰岛素)问世。2002年,中国首次研制出预混胰岛素类似物苏秀林25 (lispro 25)。

2011年,通化东宝与李赣制药达成“离婚协议”,打破了市场对通化东宝第三代胰岛素的预期,但通化东宝也获得了第三代胰岛素的专利技术。

2011年3月18日,公司召开2011年第一次临时股东大会,审议通过了《关于转让李赣制药有限公司29.43%股权的议案》,转让金额为4.56亿元,公司不再持有李赣制药有限公司股权,根据协议,通化东宝将获得三代胰岛素专利生产技术,并允许其在42个月内上市销售。李赣制药将获得第二代胰岛素的专利和技术诀窍,并将被允许在42个月后上市。

抓住市场机会可以说是非常重要的。目前,三代胰岛素上市公司包括李赣制药、联邦制药、诺和诺德、赛诺菲和礼来。

根据太平洋证券的数据,通化东宝待批准的甘精胰岛素最初是作为赛诺菲开发的,赛诺菲于2004年在中国上市。目前,只有李赣制药和联邦制药的产品分别于2005年和2017年获准上市。2018年甘精胰岛素终端销售额达52.73亿元,过去五年复合增长率接近20%。赛诺菲和李赣制药分别占绝对市场的63.72%和36.08%。由于上市较晚,联邦医药公司仅占市场的0.2%。

相反,在与李赣制药分离八年后,通化东宝的第三代胰岛素姗姗来迟。保持先进的技术是生物医学行业成功的秘诀。分离后,通化东宝多年来不仅失去了三代胰岛素的奖金和市场,还多了一个竞争对手。目前,李赣制药正在等待a股上市。通化东宝能否利用自身的优势资源留在未来值得关注。(新浪财经研究所/飞鼠)

来源:新浪财经

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